Retirada de medicamento para tratar faringitis y otras infecciones

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido una orden de retirada del mercado de un conocido medicamento antibiótico utilizado para tratar la faringitis y otras infecciones. La retirada afecta a todas las unidades distribuidas de un lote específico de Benzetacil 2.400.000 UI, presentado en formato de polvo y disolvente para suspensión inyectable. Este medicamento, indicado para infecciones causadas por gérmenes sensibles como faringitis, amigdalitis y sífilis, ha sido identificado como parte del lote T008 con fecha de caducidad 31/12/2026, en el cual las unidades han sido erróneamente acondicionadas en una caja de Benzetacil 1.200.000 UI, aunque el vial interior cuenta con la dosis correcta según el etiquetado.

La AEMPS ha clasificado este incidente como un defecto de calidad de clase 2, lo que implica que no representa un riesgo vital para los pacientes. No obstante, se ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado y su devolución al laboratorio correspondiente.

El medicamento Benzetacil 2.400.000 UI se utiliza principalmente en el tratamiento de la sífilis, donde se requieren dosis elevadas de bencilpenicilina benzatina. El prospecto del medicamento señala que contiene sodio, específicamente 43.78 mg por vial, equivalente al 2% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada por la OMS para adultos. También se incluyen 20.15 mg de lecitina de soja por vial, por lo que se advierte que no debe ser utilizado por personas alérgicas al cacahuete o a la soja.

En vista de esta situación, las autoridades sanitarias recomiendan a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de la retirada de este medicamento. Aquellas personas que hayan adquirido el producto deben evitar su consumo y proceder a su devolución en el lugar de adquisición, para que se realice la sustitución y retirada del lote defectuoso.

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